ПОИСК | МЕДИЦИНА | ТНП | КАРТА САЙТА UARUEN

Служба управления качеством

С самого образования предприятия служба качества всегда соответствовала самым передовым отечественным стандартам.

Сейчас ориентация осуществляется уже на международные, но по-прежнему самые передовые стандарты. Это и в высочайшей степени квалифицированный профессиональный персонал, и последние научные достижения в области контроля и исследований с использованием компьютерных технологий. На предприятии применен процессный подход к управлению качеством. Это значит, что все процессы находятся в управляемых условиях и достигают четко определенной цели, что в свою очередь позволяет предприятию изготавливать конкурентоспособную продукцию и в полной мере удовлетворять потребности наших потребителей, наращивать объемы производства и расширять рынки сбыта продукции.

Каждый процесс созданной системы управления качеством на  ПАО “Гемопласт” имеет особенности и содержит элементы, которые также используются передовыми предприятиями мира. Так, например, на предприятии широко используются контрольные статистические карты, передовые методы калибровки средств измерительной техники и гарантии точности измерений.

Доказательством этого служит разработка и внедрение комплексной системы управления качеством, которая отвечает требованиям международных стандартов ISO 9001: 2008, ISO 13485:2003, Директивы Европейского  Союза  93/42/ЕЕС,   что   подтверждено  международными сертификатами  фирмы  SGS.

Исходя из этого руководством ПАО «Гемопласт» была разработана и утверждена Политика в области качества, которая направлена на постоянное повышение качества и эффективности всех процессов, охваченных системой управления качеством (технологические, экономические, коммерческие, маркетинговые, кадровые и т.п.).

Внедрение системы управления качеством, соответствующей сразу нескольким международным стандартам,  а также изучение и использование передового международного опыта заставило по-новому подойти к усовершенствованию технологических процессов и организации управления предприятием.

Каждая партия готовой продукции, в обязательном порядке,  проходит контроль в испытательном центре. Изготовленную стерильную продукцию сопровождает протокол истории изготовления партии, где регистрируются используемые материалы, маршрут движения продукции по участкам в процессе изготовления, результаты  контроля и т.д.

Продукция ПАО «Гемопласт» сертифицирована в Украине в системе УкрСЕПРО, а также в Российской Федерации и Республике Молдова, разрешена к применению в Украине, в Российской Федерации,  Республике Беларусь, в Европейском Союзе.

В состав Службы качества входят:

- Испытательный центр;

- Отдел технического контроля;

- Отдел качества.

Испытательный центр проводит контроль входных продуктов (сырья, материалов, комплектующих) и готовой продукции на соответствие требованиям нормативов, санитарного состояния помещений, оборудования, персонала производств на выполнение требований  ISO 13485:2003.

Он оснащен современным оборудованием и приборами, которые проходят жесткую периодическую метрологическую аттестацию и поверку, а также имеет квалифицированный персонал, что позволяет проводить санитарно-химические, медико-биологические, токсико-гигиенические, механические, функциональные испытания по самым передовым методам.

Испытательный центр аккредитован "Национальным агентством по аккредитации Украины" (аттестат аккредитации №2Т478 от 29.03.2010 г.).

Отел технического контроля (ОТК) проводит инспекционный контроль производственных процессов, технологических операций и продукции (детали, узлы), организует и обеспечивает прослеживаемость результатов контроля параметров процессов и изделий.

Отдел качества постоянно проводит оценку эффективности функционирования системы управления качеством на всех уровнях и вырабатывает предложения по её совершенствованию, осуществляет периодические аудиторские проверки системы управления качеством, организует обучение персонала ПАО "Гемопласт" в области качества, проводит работы по регистрации и сертификации продукции на Украине и за рубежом.


WWW.HEMOPLAST.UA